采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械治理领域，凭证国家《医疗器械监视治理条例》，应切合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业允许证》（入口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械谋划企业允许证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的谋划备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监视治理条例》划定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有注册挂号表应提供)
。所有证件均应在有用期内
。；(2)1、凭证榕财采[2021]52号福州市财务局关于进一步推进政府采购领域优化营商情形事情的通知划定，供应商在响应时，凭证划定提供相关允许函（详见采购文件附件）的，无需再提交财务状态、缴纳税收和社保资金缴纳等证实质料
。2、采购人有权在签署条约前要求成交供应商提供相关证实质料以核实成交供应商允许事项的真实性
。供应商应当遵照忠实守信的原则，不得作出虚伪允许，允许不实的，属于提供虚伪质料谋取中标、成交，依法追究相关的执法责任，特此说明
。3、投标人可自行选择是否提供本允许函，若不提供本允许函的，应按招标文件要求提供响应的证实质料
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采购包2：

(1)所投货物若属于医疗器械治理领域，凭证国家《医疗器械监视治理条例》，应切合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业允许证》（入口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械谋划企业允许证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的谋划备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监视治理条例》划定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有注册挂号表应提供)
。所有证件均应在有用期内
。；(2)1、凭证榕财采[2021]52号福州市财务局关于进一步推进政府采购领域优化营商情形事情的通知划定，供应商在响应时，凭证划定提供相关允许函（详见采购文件附件）的，无需再提交财务状态、缴纳税收和社保资金缴纳等证实质料
。2、采购人有权在签署条约前要求成交供应商提供相关证实质料以核实成交供应商允许事项的真实性
。供应商应当遵照忠实守信的原则，不得作出虚伪允许，允许不实的，属于提供虚伪质料谋取中标、成交，依法追究相关的执法责任，特此说明
。3、投标人可自行选择是否提供本允许函，若不提供本允许函的，应按招标文件要求提供响应的证实质料
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